zákon č. 260 / 2001 Sb., ze dne 26. června
2001,
kterým se mění zákon č. 20/1966 Sb., o péči o
zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů
Parlament se usnesl na tomto zákoně České
republiky:
Čl. I
V zákoně č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu,
ve znění zákona č. 210/1990 Sb., zákona č. 425/1990 Sb., zákona
č. 548/1991 Sb., zákona č. 550/1991 Sb., zákona č. 590/1992
Sb., zákona č. 15/1993 Sb., zákona č. 161/1993 Sb., zákona č.
307/1993 Sb., zákona č. 60/1995 Sb., zákona č. 206/1996 Sb., zákona
č. 14/1997 Sb., zákona č. 79/1997 Sb., zákona č. 110/1997 Sb.,
zákona č. 83/1998 Sb., zákona č. 167/1998 Sb., zákona č.
71/2000 Sb., zákona č. 123/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona
č. 149/2000 Sb. a zákona 258/2000 Sb.,
1. se za čtvrtou část vkládá nová pátá
část, která včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 11b) až
11i) zní:
“Pátá část
Zpracování osobních údajů souvisejících se
zajišťováním zdravotní péče
§ 67a
Zpracováním osobních údajů11b
podle tohoto zákona se rozumí zpracování osobních údajů při
vedení zdravotnické dokumentace a další nakládání s ní
a zpracování osobních údajů v Národním zdravotnickém
informačním systému (dále jen “NZIS”).
§ 67b
Zdravotnická dokumentace
(1) Zdravotnická zařízení jsou povinna vést
zdravotnickou dokumentaci.
(2) Zdravotnická dokumentace obsahuje
a) osobní údaje pacienta v rozsahu
nezbytném pro identifikaci pacienta a zjištění anamnézy,
b) informace o onemocnění pacienta, o průběhu
a výsledku vyšetření, léčení a o dalších významných
okolnostech souvisejících se zdravotním stavem pacienta a s postupem
při poskytování zdravotní péče.
(3) Každá samostatná část zdravotnické
dokumentace musí obsahovat osobní údaje pacienta v rozsahu
nezbytném pro jeho identifikaci a označení zdravotnického zařízení,
které ji vyhotovilo.
(4) Zápis ve zdravotnické dokumentaci musí
být veden průkazně, pravdivě a čitelně; je průběžně
doplňován a musí být opatřen datem zápisu, identifikací
a podpisem osoby, která zápis provedla. Opravy ve
zdravotnické dokumentaci se provádí novým zápisem s uvedením
dne opravy, identifikací a podpisem osoby, která opravu
provedla. Původní záznam musí zůstat čitelný.
(5) Zdravotnická dokumentace může být vedena
na záznamovém nosiči ve formě textové, grafické nebo
audiovizuální. Údaje obsažené ve zdravotnické dokumentaci musí
být vedeny v listinné formě nebo elektronické formě. Údaje
ze zdravotnické dokumentace lze z listinné formy přepsat do
elektronické formy pouze za podmínky, že bude zároveň uchována
listinná forma.
(6) Zápis zdravotnické dokumentace na paměťové
médium výpočetní techniky, který neobsahuje zaručený
elektronický podpis, se převede na papírový nosič (tiskovou
sestavu), opatří se datem a podpisem osoby, která zápis
provedla a zařadí se do zdravotnické dokumentace pacienta.
Přitom jednotlivé tiskové sestavy se považují za samostatné
části zdravotnické dokumentace.
(7) Pokud se vede zdravotnická dokumentace
pouze na paměťových médiích výpočetní techniky, lze zápis
zdravotnické dokumentace provádět jen za těchto podmínek:
a) všechny samostatné části zdravotnické
dokumentace obsahují zaručený elektronický podpis osoby, která
zápis provedla, podle zvláštního právního předpisu11c),
b) bezpečnostní kopie datových souborů jsou
prováděny nejméně jednou za pracovní den,
c) po uplynutí doby životnosti zápisu je zajištěn
opis archivních kopií,
d) uložení archivních kopií, které jsou
vytvářeny nejméně jedenkrát za rok, je provedeno způsobem
znemožňujícím do nich provádět dodatečné zásahy.
(8) Při uchovávání archivních kopií dat na
paměťových médiích výpočetní techniky musí být zajištěn
přístup k datům a jejich čitelnost (použitelnost)
nejméně po dobu, která je předepsána pro archivaci zdravotnické
dokumentace.
(9) Práva a povinnosti při zpracování osobních
údajů souvisejících se zajišťováním zdravotní péče se řídí
zvláštním zákonem11b).
(10) Do zdravotnické
dokumentace mohou nahlížet, a to v rozsahu
nezbytně nutném pro splnění konkrétního úkolu v rozsahu
své kompetence
a) lékaři, zdravotní
sestry, rehabilitační pracovníci, lékárníci, kliničtí
psychologové a kliničtí logopedové v souvislosti
s poskytováním zdravotní péče,
b) pověření členové příslušné
komory10) při šetření případů podléhajících
disciplinární pravomoci příslušné komory,
c) revizní lékaři
zdravotních pojišťoven v rozsahu stanoveném zvláštním
právním předpisem11d),
d) soudní znalci v oboru
zdravotnictví v rozsahu nezbytném pro vypracování
znaleckého posudku zadaného orgány činnými v trestním řízení
nebo soudy,
e) lékaři správních úřadů
ve zdravotnictví pověření vyřizováním konkrétních stížností,
návrhů na přezkoumání a podnětů ve správním řízení,
a to v rozsahu vyplývajícím ze stížnosti, návrhu na
přezkoumání nebo podnětu ve správním řízení,
f) lékaři Státního úřadu pro jadernou
bezpečnost v rozsahu stanoveném zvláštním právním předpisem11e),
g) členové znaleckých
komisí,
h) pověření zdravotničtí pracovníci orgánu
ochrany veřejného zdraví,
i) lékaři orgánů sociálního
zabezpečení při posuzování zdravotního stavu a pracovní
schopnosti pro účely dávek a služeb sociálního
zabezpečení, důchodového pojištění, státní sociální
podpory, lékaři úřadů práce pro účely zaměstnanosti a lékaři
okresních úřadů pro účely odvodního řízení a civilní
služby; povinnosti zdravotnických zařízení vůči orgánům
sociálního zabezpečení ve věcech zdravotnické dokumentace
stanoví zvláštní právní předpis11f),
j) zaměstnanci státu ve zdravotnických zařízeních,
zaměstnanci příspěvkových organizací, které jsou zdravotnickými
zařízeními a zaměstnanci provozovatelů dalších zdravotnických
zařízení zabezpečující pro tato zařízení zpracování
osobních údajů11b)
při vedení a nakládání se zdravotnickou dokumentací,
k) zaměstnanci státu v organizační složce
státu (§ 67c odst. 3), která zajišťuje plnění úkolů NZIS,
kteří zabezpečují zpracování osobních údajů11b)
a informací o zdravotním stavu obyvatelstva a zaměstnanci pověřeného
(§ 67c odst. 3) nebo stanoveného (§ 67d odst. 2) zpracovatele,
kteří zabezpečují zpracování osobních údajů11b)
a informací o zdravotním stavu obyvatelstva.
(11) Osoby získávající
způsobilost k výkonu zdravotnického povolání (§ 53
odst. 1) mohou nahlížet do zdravotnické dokumentace pouze v rozsahu
nezbytně nutném a u pacientů stanovených pověřeným
zdravotnickým pracovníkem zdravotnického zařízení, které
zabezpečuje praktickou výuku osob získávajících způsobilost
k výkonu zdravotnického povolání; k nahlížení do
zdravotnické dokumentace takových pacientů je třeba jejich písemného
souhlasu, případně souhlasu jejich zákonných zástupců.
Souhlasu pacienta není třeba, není-li možné jej získat
vzhledem ke zdravotnímu stavu pacienta. Osoby získávající
způsobilost podle věty prvé jsou povinny o skutečnostech, o
nichž se ze zdravotnické dokumentace dozvěděly, zachovávat mlčenlivost.
(12) Pacient má právo na poskytnutí
veškerých informací shromážděných ve zdravotnické
dokumentaci vedené o jeho osobě a v jiných zápisech, které
se vztahují k jeho zdravotnímu stavu; pacient se z informací,
které jsou mu sděleny o jeho zdravotním stavu, nesmí
dozvědět informace o třetí osobě. Za osoby mladší 18 let
nebo osoby zbavené způsobilosti k právním úkonům mají
právo na informace podle věty prvé jejich zákonní zástupci.
(13) V případě změny ošetřujícího
lékaře je dosavadní lékař povinen předat nově zvolenému lékaři
všechny informace potřebné pro zajištění návaznosti poskytování
zdravotní péče.
(14) Uchovávání a skartace zdravotnické
dokumentace se řídí zvláštním právním předpisem11g).
Dobu archivace zdravotní dokumentace stanoví ministerstvo
zdravotnictví vyhláškou. Za uchovávání zdravotnické
dokumentace a její skartaci odpovídá zdravotnické zařízení.
§ 67c
Národní zdravotnický informační systém
(1) NZIS je jednotný celostátní informační
systém určený
a) ke sběru a zpracování informací o
zdravotním stavu obyvatelstva, o zdravotnických zařízeních,
jejich činnosti a ekonomice, za účelem usměrňování poskytování
zdravotní péče, stanovení koncepce státní zdravotní
politiky, pro řízení zdravotnictví a pro státní statistiku,
b) k vedení národních zdravotních
registrů,
c) k poskytování informací v rozsahu
určeném právními předpisy při respektování podmínek
ochrany osobních dat občanů, včetně poskytování informací
pro mezinárodní instituce,
d) k využití informací v rámci
zdravotnického výzkumu.
(2) Zdravotnická zařízení poskytují
informace podle odstavce 1 písm. a), pokud je neposkytují
podle zvláštního právního předpisu11h),
v rozsahu a způsobem stanoveným ministerstvem zdravotnictví
v opatření publikovaném ve Sbírce zákonů. Ministerstvo
zdravotnictví rozsah požadovaných informací a způsob jejich
poskytování projedná se zástupci profesních organizací,3)
zástupci odborných společností a se zástupci zdravotnických
zařízení, kteří prokáží, že zastupují alespoň 20 %
zdravotnických zařízení příslušného druhu poskytujících
odpovídající formu a typ zdravotní péče. Ministerstvo
zdravotnictví jednání podle předcházející věty svolává
oznámením ve Zdravotnických novinách a na svých internetových
stránkách, a to nejméně 30 dnů před jeho uskutečněním.
(3) Plnění úkolů NZIS zajišťuje Ústav
zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále
jen “Statistický ústav”) zřízený ministerstvem
zdravotnictví. Statistický ústav při nakládání s osobními
údaji plní úkoly správce a zpracovatele11i),
pokud tento zákon nestanoví jinak nebo pokud Statistický ústav
zpracováním osobních údajů nepověří podle zvláštního právního
předpisu11b) jiného
zpracovatele.
§ 67d
Národní zdravotní registry
(1) Zřizují se národní zdravotní registry
(dále jen “registry”) jako součást NZIS určené zejména
pro evidenci a sledování
a) pacientů s vybranými společensky závažnými
onemocněními a chorobnými stavy, sloužící pro diagnostické a
léčebné účely a sledování vývoje, příčin a důsledků těchto
onemocnění a stavů,
b) vybraných skupin dárců krve.
(2) Jednotlivé registry zřizuje a zrušuje
ministerstvo zdravotnictví, které současně stanoví věcné a
technické podmínky pro jejich provozování, včetně výčtu sbíraných
údajů, výši a zdroj financování, a dále stanoví pro
jednotlivé registry jejich zpracovatele11i).
Informace o zřízení registrů obsahující údaje ve větě prvé
se uveřejňuje ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.
(3) Při zpracování osobních údajů obsažených
v registrech se postupuje podle zvláštních právních předpisů.11b)”.
Dosavadní pátá část a šestá část se
označují jako šestá část a sedmá část.
2. V § 80 odst. 1 se za slova “bezpečnostních
sborů” vkládají slova “ , Hasičského záchranného sboru
České republiky”.
Účinnost
Tento zákon nabývá účinnosti prvním dnem měsíce
následujícího po dni vyhlášení. [Vyhlášeno 25.července
2001]
11b) Zákon č. 101/2000 Sb., o
ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů, ve znění
zákona č. 227/2000 Sb.
11c) Zákon č. 227/2000 Sb., o
elektronickém podpisu a o změně některých dalších zákonů
(zákon o elektronickém podpisu).
11d) Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném
zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých
souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
11e) § 3 odst. 2 písm. h) zákona č.
18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího
záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů.
11f) § 16 odst. 1 zákona č. 582/1991
Sb., o organizaci a provádění sociálního zabezpečení, ve znění
pozdějších předpisů.
11g) Zákon č. 97/1974 Sb., o
archivnictví, ve znění pozdějších předpisů.
11h) Zákon č. 89/1995 Sb., o státní
statistické službě, ve znění pozdějších předpisů.
11i) § 4 písm. j) a k) zákona č.
101/2000 Sb. |