zákon č. 260/2001 Sb., ze dne 26. června 2001,
kterým se mění zákon č. 20/1966 Sb., o péči o
zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů
Parlament se usnesl na tomto zákoně České
republiky:
Čl. I
V zákoně č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění
zákona č. 210/1990 Sb., zákona č. 425/1990 Sb., zákona č. 548/1991
Sb., zákona č. 550/1991 Sb., zákona č. 590/1992 Sb., zákona č.
15/1993 Sb., zákona č. 161/1993 Sb., zákona č. 307/1993 Sb., zákona
č. 60/1995 Sb., zákona č. 206/1996 Sb., zákona č. 14/1997 Sb., zákona
č. 79/1997 Sb., zákona č. 110/1997 Sb., zákona č. 83/1998 Sb., zákona
č. 167/1998 Sb., zákona č. 71/2000 Sb., zákona č. 123/2000 Sb., zákona
č. 132/2000 Sb., zákona č. 149/2000 Sb. a zákona 258/2000 Sb.,
1. se za čtvrtou část vkládá nová pátá část,
která včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 11b) až 11i) zní:
“Pátá část
Zpracování osobních údajů souvisejících se zajišťováním
zdravotní péče
§ 67a
Zpracováním osobních údajů11b
podle tohoto zákona se rozumí zpracování osobních údajů při
vedení zdravotnické dokumentace a další nakládání s ní
a zpracování osobních údajů v Národním zdravotnickém
informačním systému (dále jen “NZIS”).
§ 67b
Zdravotnická dokumentace
(1) Zdravotnická zařízení jsou povinna vést
zdravotnickou dokumentaci.
(2) Zdravotnická dokumentace obsahuje
a) osobní údaje pacienta v rozsahu nezbytném
pro identifikaci pacienta a zjištění anamnézy,
b) informace o onemocnění pacienta, o průběhu
a výsledku vyšetření, léčení a o dalších významných
okolnostech souvisejících se zdravotním stavem pacienta a s postupem
při poskytování zdravotní péče.
(3) Každá samostatná část zdravotnické
dokumentace musí obsahovat osobní údaje pacienta v rozsahu
nezbytném pro jeho identifikaci a označení zdravotnického zařízení,
které ji vyhotovilo.
(4) Zápis ve zdravotnické dokumentaci musí být
veden průkazně, pravdivě a čitelně; je průběžně doplňován
a musí být opatřen datem zápisu, identifikací a podpisem
osoby, která zápis provedla. Opravy ve zdravotnické dokumentaci se
provádí novým zápisem s uvedením dne opravy, identifikací a podpisem
osoby, která opravu provedla. Původní záznam musí zůstat čitelný.
(5) Zdravotnická dokumentace může být vedena na záznamovém
nosiči ve formě textové, grafické nebo audiovizuální. Údaje obsažené
ve zdravotnické dokumentaci musí být vedeny v listinné formě
nebo elektronické formě. Údaje ze zdravotnické dokumentace lze z listinné
formy přepsat do elektronické formy pouze za podmínky, že bude zároveň
uchována listinná forma.
(6) Zápis zdravotnické dokumentace na paměťové médium
výpočetní techniky, který neobsahuje zaručený elektronický
podpis, se převede na papírový nosič (tiskovou sestavu), opatří se
datem a podpisem osoby, která zápis provedla a zařadí se
do zdravotnické dokumentace pacienta. Přitom jednotlivé tiskové
sestavy se považují za samostatné části zdravotnické dokumentace.
(7) Pokud se vede zdravotnická dokumentace pouze na
paměťových médiích výpočetní techniky, lze zápis zdravotnické
dokumentace provádět jen za těchto podmínek:
a) všechny samostatné části zdravotnické
dokumentace obsahují zaručený elektronický podpis osoby, která zápis
provedla, podle zvláštního právního předpisu11c),
b) bezpečnostní kopie datových souborů jsou prováděny
nejméně jednou za pracovní den,
c) po uplynutí doby životnosti zápisu je zajištěn
opis archivních kopií,
d) uložení archivních kopií, které jsou vytvářeny
nejméně jedenkrát za rok, je provedeno způsobem znemožňujícím do
nich provádět dodatečné zásahy.
(8) Při uchovávání archivních kopií dat na paměťových
médiích výpočetní techniky musí být zajištěn přístup k datům
a jejich čitelnost (použitelnost) nejméně po dobu, která je předepsána
pro archivaci zdravotnické dokumentace.
(9) Práva a povinnosti při zpracování osobních
údajů souvisejících se zajišťováním zdravotní péče se řídí
zvláštním zákonem11b).
(10) Do zdravotnické
dokumentace mohou nahlížet, a to v rozsahu nezbytně
nutném pro splnění konkrétního úkolu v rozsahu své
kompetence
a) lékaři, zdravotní sestry,
rehabilitační pracovníci, lékárníci, kliničtí psychologové a kliničtí
logopedové v souvislosti s poskytováním zdravotní
péče,
b) pověření členové příslušné
komory10) při šetření případů podléhajících
disciplinární pravomoci příslušné komory,
c) revizní lékaři zdravotních
pojišťoven v rozsahu stanoveném zvláštním právním předpisem11d),
d) soudní znalci v oboru
zdravotnictví v rozsahu nezbytném pro vypracování
znaleckého posudku zadaného orgány činnými v trestním řízení
nebo soudy,
e) lékaři správních úřadů
ve zdravotnictví pověření vyřizováním konkrétních stížností,
návrhů na přezkoumání a podnětů ve správním řízení,
a to v rozsahu vyplývajícím ze stížnosti, návrhu na přezkoumání
nebo podnětu ve správním řízení,
f) lékaři Státního úřadu pro jadernou bezpečnost
v rozsahu stanoveném zvláštním právním předpisem11e),
g) členové znaleckých komisí,
h) pověření zdravotničtí pracovníci orgánu
ochrany veřejného zdraví,
i) lékaři orgánů sociálního
zabezpečení při posuzování zdravotního stavu a pracovní
schopnosti pro účely dávek a služeb sociálního zabezpečení,
důchodového pojištění, státní sociální podpory, lékaři úřadů
práce pro účely zaměstnanosti a lékaři okresních úřadů
pro účely odvodního řízení a civilní služby; povinnosti
zdravotnických zařízení vůči orgánům sociálního zabezpečení
ve věcech zdravotnické dokumentace stanoví zvláštní právní předpis11f),
j) zaměstnanci státu ve zdravotnických zařízeních,
zaměstnanci příspěvkových organizací, které jsou zdravotnickými
zařízeními a zaměstnanci provozovatelů dalších zdravotnických zařízení
zabezpečující pro tato zařízení zpracování osobních údajů11b)
při vedení a nakládání se zdravotnickou dokumentací,
k) zaměstnanci státu v organizační složce státu
(§ 67c odst. 3), která zajišťuje plnění úkolů NZIS, kteří
zabezpečují zpracování osobních údajů11b)
a informací o zdravotním stavu obyvatelstva a zaměstnanci pověřeného
(§ 67c odst. 3) nebo stanoveného (§ 67d odst. 2) zpracovatele, kteří
zabezpečují zpracování osobních údajů11b)
a informací o zdravotním stavu obyvatelstva.
(11) Osoby získávající způsobilost
k výkonu zdravotnického povolání (§ 53 odst. 1) mohou nahlížet
do zdravotnické dokumentace pouze v rozsahu nezbytně nutném
a u pacientů stanovených pověřeným zdravotnickým pracovníkem
zdravotnického zařízení, které zabezpečuje praktickou výuku osob
získávajících způsobilost k výkonu zdravotnického povolání;
k nahlížení do zdravotnické dokumentace takových pacientů je třeba
jejich písemného souhlasu, případně souhlasu jejich zákonných zástupců.
Souhlasu pacienta není třeba, není-li možné jej získat vzhledem
ke zdravotnímu stavu pacienta. Osoby získávající způsobilost podle
věty prvé jsou povinny o skutečnostech, o nichž se ze zdravotnické
dokumentace dozvěděly, zachovávat mlčenlivost.
(12) Pacient má právo na poskytnutí veškerých
informací shromážděných ve zdravotnické dokumentaci vedené o jeho
osobě a v jiných zápisech, které se vztahují k jeho
zdravotnímu stavu; pacient se z informací, které jsou mu sděleny
o jeho zdravotním stavu, nesmí dozvědět informace o třetí
osobě. Za osoby mladší 18 let nebo osoby zbavené způsobilosti k právním
úkonům mají právo na informace podle věty prvé jejich zákonní zástupci.
(13) V případě změny ošetřujícího lékaře
je dosavadní lékař povinen předat nově zvolenému lékaři všechny
informace potřebné pro zajištění návaznosti poskytování zdravotní
péče.
(14) Uchovávání a skartace zdravotnické
dokumentace se řídí zvláštním právním předpisem11g).
Dobu archivace zdravotní dokumentace stanoví ministerstvo zdravotnictví
vyhláškou. Za uchovávání zdravotnické dokumentace a její
skartaci odpovídá zdravotnické zařízení.
§ 67c
Národní zdravotnický informační systém
(1) NZIS je jednotný celostátní informační systém
určený
a) ke sběru a zpracování informací o zdravotním
stavu obyvatelstva, o zdravotnických zařízeních, jejich činnosti a
ekonomice, za účelem usměrňování poskytování zdravotní péče,
stanovení koncepce státní zdravotní politiky, pro řízení
zdravotnictví a pro státní statistiku,
b) k vedení národních zdravotních registrů,
c) k poskytování informací v rozsahu určeném
právními předpisy při respektování podmínek ochrany osobních dat
občanů, včetně poskytování informací pro mezinárodní instituce,
d) k využití informací v rámci
zdravotnického výzkumu.
(2) Zdravotnická zařízení poskytují informace
podle odstavce 1 písm. a), pokud je neposkytují podle zvláštního
právního předpisu11h), v rozsahu
a způsobem stanoveným ministerstvem zdravotnictví v opatření
publikovaném ve Sbírce zákonů. Ministerstvo zdravotnictví
rozsah požadovaných informací a způsob jejich poskytování projedná
se zástupci profesních organizací,3) zástupci odborných
společností a se zástupci zdravotnických zařízení, kteří prokáží,
že zastupují alespoň 20 % zdravotnických zařízení příslušného
druhu poskytujících odpovídající formu a typ zdravotní péče.
Ministerstvo zdravotnictví jednání podle předcházející věty svolává
oznámením ve Zdravotnických novinách a na svých internetových stránkách,
a to nejméně 30 dnů před jeho uskutečněním.
(3) Plnění úkolů NZIS zajišťuje Ústav
zdravotnických informací a statistiky České republiky (dále jen
“Statistický ústav”) zřízený ministerstvem zdravotnictví.
Statistický ústav při nakládání s osobními údaji plní úkoly
správce a zpracovatele11i),
pokud tento zákon nestanoví jinak nebo pokud Statistický ústav
zpracováním osobních údajů nepověří podle zvláštního právního
předpisu11b) jiného
zpracovatele.
§ 67d
Národní zdravotní registry
(1) Zřizují se národní zdravotní registry (dále
jen “registry”) jako součást NZIS určené zejména pro evidenci a
sledování
a) pacientů s vybranými společensky závažnými
onemocněními a chorobnými stavy, sloužící pro diagnostické a léčebné
účely a sledování vývoje, příčin a důsledků těchto onemocnění
a stavů,
b) vybraných skupin dárců krve.
(2) Jednotlivé registry zřizuje a zrušuje
ministerstvo zdravotnictví, které současně stanoví věcné a
technické podmínky pro jejich provozování, včetně výčtu sbíraných
údajů, výši a zdroj financování, a dále stanoví pro jednotlivé
registry jejich zpracovatele11i).
Informace o zřízení registrů obsahující údaje ve větě prvé se
uveřejňuje ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.
(3) Při zpracování osobních údajů obsažených
v registrech se postupuje podle zvláštních právních předpisů.11b)”.
Dosavadní pátá část a šestá část se označují
jako šestá část a sedmá část.
2. V § 80 odst. 1 se za slova “bezpečnostních
sborů” vkládají slova “ , Hasičského záchranného sboru České
republiky”.
Účinnost
Tento zákon nabývá účinnosti prvním dnem měsíce následujícího
po dni vyhlášení.
11b) Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně
osobních údajů a o změně některých zákonů, ve znění zákona
č. 227/2000 Sb.
11c) Zákon č. 227/2000 Sb., o elektronickém
podpisu a o změně některých dalších zákonů (zákon o elektronickém
podpisu).
11d) Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném
zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících
zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
11e) § 3 odst. 2 písm. h) zákona č.
18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího
záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů.
11f) § 16 odst. 1 zákona č. 582/1991 Sb.,
o organizaci a provádění sociálního zabezpečení, ve znění pozdějších
předpisů.
11g) Zákon č. 97/1974 Sb., o archivnictví,
ve znění pozdějších předpisů.
11h) Zákon č. 89/1995 Sb., o státní
statistické službě, ve znění pozdějších předpisů.
11i) § 4 písm. j) a k) zákona č.
101/2000 Sb. |