ZÁKON České národní rady č. 160/1992 Sb.
ze dne 19. března 1992 ve znění
zákona č. 161/1993 Sb. ze dne 1. července 1993,
zákona č. 258/2000 Sb. ze dne 14. července 2000,
zákona č. 320/2002 Sb.,
a zákona č. 121/2004 Sb.
o zdravotní péči v nestátních zdravotnických
zařízeních
Česká národní rada se usnesla na
tomto zákoně:
Část první
ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ
§ 1
Předmět úpravy
Tento zákon upravuje podmínky a rozsah poskytování
zdravotní péče v nestátních zdravotnických zařízeních (dále
jen "nestátní zařízení") a podmínky provozování
nestátních zařízení.
§ 2
Nestátní zařízení
(1) Nestátním zařízením se rozumí jiné
zdravotnické zařízení, než zdravotnické zařízení státu [1].
(2) Provozovat nestátní zařízení může
fyzická nebo právnická osoba, která má oprávnění podle tohoto
zákona (dále jen "provozovatel").
Část druhá
POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE
§ 3
Rozsah poskytované zdravotní péče
(1) V nestátních zařízeních lze poskytovat
zdravotní péči poradenskou, ošetřovatelskou, diagnostickou,
preventivní, rehabilitační, lázeňskou, léčebnou a lékárenskou.
V nestátních zařízeních lze poskytovat péči ambulantní i ústavní,
včetně poskytování prostředků zdravotnické techniky a dopravní
zdravotnické služby sloužící k přepravě nemocných.
(2) V nestátních zařízeních nelze poskytovat
zdravotní péči vyhrazenou podle zvláštních předpisů státu
[2].
Podmínky poskytování zdravotní péče
§ 4
1) Nestátní zařízení musí být pro druh a
rozsah jím poskytované zdravotní péče personálně, věcně a
technicky vybaveno a musí splňovat požadavky kladené na jeho
provoz.
(2) Ministerstvo zdravotnictví České republiky
stanoví vyhláškami
- hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení,
- technické a věcné požadavky na vybavení zdravotnických zařízení
§ 5
Povinnosti nestátních zařízení
1) Není-li v tomto zákoně stanoveno jinak,
vztahují se na poskytování zdravotní péče v nestátních zařízeních,
včetně povinností těchto zařízení, zákony o zdravotní péči
[3] a předpisy vydané k jejich provedení.
(2) Nestátní zařízení je dále povinno:
- poskytovat zdravotní péči jen toho druhu a v tom rozsahu, v
jakém je poskytování zdravotní péče stanoveno v rozhodnutí
o registraci,
- spolupracovat s jinými zdravotnickými zařízeními, pokud je
toho třeba při poskytování zdravotní péče,
- předem informovat, jaký druh zdravotní péče, v jakém
rozsahu a za jakých podmínek poskytuje,
- vést provozní a zdravotnickou dokumentaci a plnit úkoly pro
všeobecnou a zdravotnickou informační soustavu [4],
- uzavřít smlouvu s krajem příslušným k vydání rozhodnutí
o oprávnění , jestliže o to požádá z důvodu zajištění
zdravotní péče v obvodu své působnosti, a na jejím základě
se v únosné míře [5a] podílet na zajištění potřebných
zdravotnických služeb, zejména pohotovostní služby včetně
lékařské služby první pomoci, zdravotní péče při hromadných
nehodách, otravách a přírodních katastrofách, nařízených
šetření, prohlídek a opatření v souvislosti s
protiepidemickými opatřeními, prohlídek a posuzování
zdravotní způsobilosti osob (např. v odvodním řízení,
na vyžádání státních orgánů apod.).
§ 6
Odborná způsobilost
Zdravotní péči v nestátních zařízeních
jsou oprávněni poskytovat v rozsahu a způsobem odpovídajícím
jejich odborné způsobilosti zdravotničtí pracovníci způsobilí
k výkonu zdravotnického povolání podle zvláštních právních
předpisů [6].
§ 7
Způsob úhrady zdravotní péče
(1) Zdravotní péče v nestátních zařízeních
se poskytuje:
- bez přímé úhrady od osoby, které byla zdravotní péče
poskytnuta
- na základě všeobecného zdravotního pojištění nebo
na základě smluvního zdravotního pojištění [7],
- jsou-li náklady poskytnuté zdravotní péče uhrazeny jiným
zdravotnickým zařízením nebo jinou právnickou nebo
fyzickou osobou na základě smluvního vztahu uzavřeného s
provozovatelem ne státního zařízení,
- pokud od ní provozovatel nestátního zařízení upustí,
nebo
- za přímou úhradu od osoby, které byla zdravotní péče
poskytnuta, anebo
- kombinací způsobu úhrady podle písmen a) a b).
(2) Ceny zdravotní péče za přímou úhradu se
sjednávají podle zvláštních předpisů [8].
Část třetí
PROVOZOVÁNÍ NESTÁTNÍHO ZAŘÍZENÍ
§ 8
Oprávnění k provozování
(1) Oprávnění k provozování nestátního
zařízení vzniká rozhodnutím o registraci krajského úřadu příslušného
podle místa provozování nestátního zařízení.
(2) Oprávnění k provozování nestátního
zařízení, jehož provozovatelem je v hlavním městě Praze fyzická
osoba nebo jiná právnická osoba než městská část nebo hlavní
město Praha, vzniká rozhodnutím o registraci obvodním úřadem.
Oprávnění k provozování nestátního zařízení, jehož
provozovatelem je v hlavním městě Praze městská část, vzniká
rozhodnutím o registraci Magistrátním úřadem hlavního města
Prahy. Oprávnění k provozování nestátního zařízení, jehož
provozovatelem je hlavní město Praha, vzniká rozhodnutím o
registraci ministerstvem zdravotnictví České republiky.
§ 9
Obecné podmínky registrace
(1) Je-li provozovatelem nestátního zařízení
fyzická osoba, musí být plně způsobilá k právním úkonům,
bezúhonná a mít odbornou způsobilost a zdravotní způsobilost
odpovídající druhu a rozsahu zdravotní péče poskytované nestátním
zařízením.
(2) Je-li provozovatelem nestátního zařízení
právnická osoba nebo fyzická osoba, která nemá odbornou způsobilost
odpovídající druhu a rozsahu zdravotní péče poskytované nestátním
zařízením, je povinna ustanovit odborného zástupce, který musí
splňovat podmínky uvedené v odstavci 1. Odborný zástupce musí být
v pracovním poměru nebo v obdobném pracovněprávním vztahu k
provozovateli nestátního zařízení, pokud není společníkem
obchodní společnosti, která je provozovatelem, a odpovídá za
odborné vedení nestátního zařízení.
(3) Za bezúhonného se pro účely tohoto zákona
považuje ten, kdo nebyl pravomocně odsouzen pro úmyslný trestný
čin, ani nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný z
nedbalosti v souvislosti s poskytováním zdravotní péče.
Žádost o registraci
§ 10
(1) Krajský úřad, Magistrát hlavního města
Prahy nebo ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále
jen "orgán příslušný k registraci") provede registraci
na základě žádosti provozovatele nestátního zařízení.
(2) Žádost musí obsahovat:
- jméno, příjmení, trvalý pobyt a rodné číslo, je-li
provozovatelem nestátního zařízení fyzická osoba; je-li
provozovatelem nestátního zařízení právnická osoba, název,
sídlo, právní formu, jméno, příjmení, trvalý pobyt a rodné
číslo osoby nebo osob, které jsou statutárním orgánem a jméno,
příjmení, trvalý pobyt a rodné číslo odborného zástupce.
druh a rozsah poskytování zdravotní péče,
- místo provozování nestátního zařízení včetně uvedení
vlastnického nebo nájemního vztahu,
- den zahájení provozování nestátního zařízení.
(3) K žádosti o registraci je provozovatel nestátního
zařízení povinen připojit tyto doklady:
- doklad o vzdělání, doklad o zdravotní způsobilosti
a doklad o bezúhonnosti, který nesmí být starší tří
měsíců, [9],
- souhlas orgánu příslušného k registraci s personálním
a věcným vybavením, s druhem a rozsahem
zdravotní péče poskytované nestátním zařízením, jde-li o provozování
lékárny, vydává osvědčení o věcném a technickém
vybavení Státní ústav pro kontrolu léčiv,
- souhlas Ministerstva zdravotnictví, jde-li o zřízení
transplantačního centra, tkáňové banky a střediska pro
vyhledávání dárců krvetvorných buněk [9a],
- osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez
odborného dohledu vydané Ministerstvem zdravotnictví České
republiky podle zvláštního právního předpisu [9b],
- provozní řád, schválený příslušným orgánem ochrany veřejného
zdraví [10],
- souhlas Státního ústavu pro kontrolu léčiv s věcným
a technickým vybavením, jde-li o provozování výdejny
zdravotnických prostředků [9c],
- souhlas Českého inspektorátu lázní a zřídel, jde-li
o provozování nestátního zařízení lázeňské péče
[12],
- souhlas ministerstva zdravotnictví České republiky, jde-li o provozování
nestátního zařízení zahraniční právnickou nebo fyzickou
osobou, s výjimkou státních příslušníků členských
států Evropské unie nebo právnických osob splňujících
podmínky čl. 48 Smlouvy o založení Evropského společenství
- smlouvu se státním zdravotnickým zařízením nebo nestátním
zařízením, jejíž účinnost je podmíněna rozhodnutím o registraci,
jde-li o poskytování zdravotní péče na základě nájemní
smlouvy. Smlouva o nájmu nebo o podnájmu nesmí
omezovat nájemce či podnájemce ve svobodném výkonu povolání.
(4) Je-li provozovatelem právnická osoba nebo fyzická osoba
uvedená v § 9 odst. 2, týkají se doklady uvedené v odstavci
3 písm. a) nebo b), jakož i písmenech c) a i) jejího
odborného zástupce.
(5) Je-li provozovatelem právnická osoba nebo
fyzická osoba uvedená v § 9 odst. 2, týkají se doklady
uvedené v odstavci 3 písm. a) nebo b), jakož i písmenech c) a i)
jejího odborného zástupce.
(6) Neobsahuje-li žádost údaje uvedené v
odstavci 2 nebo k ní není připojen některý z dokladů požadovaných
podle odstavce 3, vrátí ji orgán příslušný k registraci žadateli
k doplnění. Nedojde-li k doplnění, žádost o registraci zamítne.
§ 11
Rozhodnutí o registraci
(1) Rozhodnutí o registraci obsahuje náležitosti
uvedené v § 10 odst. 2.
(2) Orgán příslušný k registraci zašle opis
rozhodnutí o registraci příslušnému orgánu vykonávajícímu
správu daně, orgánu státní statistiky, příslušné stavovské
profesní organizaci ustavené zákonem (dále jen
"Komora"), která vydala osvědčení podle § 10 odst.
3 písm. d). Je-li provozovatelem nestátního zařízení fyzická
osoba, zašle orgán příslušný k registraci opis rozhodnutí o
registraci též orgánu, který provádí její sociální zabezpečení.
Změny a zrušení registrace
§ 12
(1) Provozovatel nestátního zařízení je
povinen do 15 dnů oznámit orgánu příslušnému k registraci všechny
změny týkající se údajů obsažených v rozhodnutí o registraci
a dokladů, které je povinen k žádosti o registraci připojit.
(2) Dojde-li ke změnám týkajícím se údajů
obsažených v rozhodnutí o registraci nebo dokladů, které je
povinen provozovatele nestátního zařízení připojit k žádosti
o registraci, orgán příslušný k registraci rozhodne o změně,
popřípadě zrušení registrace. Týkají-li se změny údajů
uvedených v §10 odst. 3 písm. a), b), c), d), e), f) a g), vyžádá
si před vydáním rozhodnutí vyjádření Komory nebo orgánů,
jichž se změna týká.
§ 13
(1) Orgán příslušný k registraci zruší
registraci, jestliže
- provozovatel nestátního zařízení pozbyl osvědčení nebo
souhlas nebo způsobilost k výkonu zdravotnického povolání
podle zvláštních právních předpisů nebo povolení;
registraci zruší i při závažném nebo opakovaném porušení
hygienických a protiepidemických zásad na provoz zdravotnických
zařízení, zjištěném orgánem ochrany veřejného zdraví,
- o to provozovatel nestátního zařízení požádal.
(2) Podat žádost o zrušení registrace je
provozovatel nestátního zařízení povinen tři měsíce přede
dnem, od něhož žádá registraci zrušit.
(3) Orgán příslušný k registraci může
registraci zrušit, jestliže provozovatel porušuje podmínky nebo
povinnosti vyplývající z rozhodnutí o registraci, z tohoto zákona,
ze zákona o péči o zdraví lidu [3], zákona o Všeobecné
zdravotní pojišťovně České republiky [12a], popřípadě požaduje
v rozporu s obecně závaznými právními předpisy finanční úhradu
za zdravotní péči nebo za přijetí pacienta do péče.
(4) Orgán příslušný k registraci zašle opis
rozhodnutí o změně nebo zrušení registrace orgánům uvedeným v
§11 odst. 2 a též zdravotní pojišťovně, s níž je zdravotnické
zařízení ve smluvním vztahu.
(5) Pro zrušení registrace nestátních zařízení
podle odstavce 1 písm. b) platí dále zvláštní předpis [13].
Část čtvrtá
SPOLEČNÁ, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
§ 14
Pokuty
(1) Orgán příslušný k registraci může
provozovateli uložit pokutu za porušení povinnosti vyplývající
z tohoto zákona, s výjimkou povinnosti podle §13 odst. 2 ze zákona
o péči o zdraví lidu [3], ze zákona o Všeobecné zdravotní pojišťovně
České republiky [12a] a dále v případě, že provozovatel požaduje
v rozporu s obecně závaznými právními předpisy finanční úhradu
za zdravotní péči nebo za přijetí pacienta do péče.
(2) Pokutu lze uložit do tří měsíců ode dne,
kdy se orgán příslušný k registraci dověděl o porušení
povinnosti, která opravňuje k uložení pokuty, nejpozději však
do jednoho roku ode dne, kdy ji provozovatel nestátního zařízení
porušil.
(3) Správu pokut vykonává orgán příslušný
k registraci, který pokutu uložil. Pokuty jsou příjmem rozpočtu
orgánu příslušného k registraci.
Pojištění odpovědnosti za škodu
§ 15
Zaměstnává-li provozovatel nestátního zařízení
alespoň jednoho pracovníka, je povinen uzavřít smluvní pojištění
odpovědnosti za škodu vzniklou jeho zaměstnancům při plnění
pracovních úkolů nebo v přímé souvislosti s nimi, za kterou
provozovatel odpovídá. Provozovatel nestátního zařízení je
povinen uzavřít smluvní pojištění vždy tak, aby smlouva o pojištění
byla účinná ke dni vzniku pracovního poměru.
§ 16
Provozovatel nestátního zařízení je povinen před
zahájením činnosti uzavřít smlouvu s pojišťovnou vykonávající
činnost na území České republiky o pojištění odpovědnosti za
škodu způsobenou občanům v souvislosti s poskytováním zdravotní
péče. Toto pojištění musí trvat po celou dobu, po kterou
provozovatel nestátního zařízení poskytuje zdravotní péči.
§ 17
Odbornost poskytované péče
(1) Na odbornost poskytované zdravotní péče
dbají u svých členů příslušné Komory [14].
(2) Na odbornost poskytované péče v ostatních
případech dbá orgán příslušný k registraci podle místa
provozování nestátního zařízení. Přitom spolupracuje s
ministerstvem zdravotnictví České republiky s profesními
organizacemi a profesními občanskými sdruženími [15].
§ 18
Rozhodování
Na rozhodování podle tohoto zákona se vztahují
obecné předpisy o správním řízení. Tyto předpisy se vztahují
i na rozhodování podle §10 odst. 3 písm. b), e), f) a g).
§ 19
Pracovněprávní vztahy mezi provozovatelem nestátního
zařízení a jeho pracovníky se řídí zvláštními předpisy
[16].
§ 20
Do 31. prosince 1993 zasílá orgán příslušný
k registraci opis rozhodnutí podle §11 odst. 2 též Všeobecné
zdravotní pojišťovně České republiky.
§ 21
Zdravotnická zařízení, která byla ke dni účinnosti
tohoto zákona zřízena nebo spravována obcemi [17], se považují
za nestátní zařízení ve smyslu tohoto zákona. Tato nestátní
zařízení musí splnit podmínky stanovené tímto zákonem nejpozději
do 31. prosince 1992.
§ 21a
Působnosti stanovené krajskému úřadu podle tohoto zákona
jsou výkonem přenesené působnosti.
§ 22
Zákon České národní rady č. 220/1991 Sb., o
České lékařské komoře, České stomatologické komoře a České
lékárnické komoře, se mění a doplňuje takto:
1. V §2 odst. 2 písm. c) za slova "svých
členů" se doplňují slova "a k výkonu funkce odborných
zástupců podle zvláštního předpisu a vedoucích lékařů a
primářů v nestátních zdravotnických zařízeních".
2. V §2 písm. d) se slova "soukromé
praxe svých členů" nahrazují slovy "podle písmena
c)".
§ 23
Účinnost
Tento zákon nabývá účinnosti dnem 15. dubna
1992. (Novela nabyla účinnosti dnem 1. července 1993.)
Burešová v.r., Pithart v.r.
|